Autoklavloggrar för läkemedel

Autoklavloggrar för läkemedel
Autoklavloggrar

För läkemedel

 

Autoklavloggrar
Ytterst effektiv validering av dina steriliserings- och frystorkningsprocesser

 

testo 190:

Läkemedelssäkerhet

Validering av steriliserings- och frystorkningsprocesser är en mycket viktig del av din kvalitetssäkring och borgar för hög säkerhetsnivå på de produkter du tillverkar. Med vårt testo 190 CFR-loggersystem kan du uppfylla alla regelverk på ett effektivt sätt. Med testo 190 kan du hantera hela din valideringsprocess och uppfylla GMP-kraven på ett tillförlitligt sätt.

 

 


Dataloggrar, programvara, multifunktionsväska:

Översikt över systemkomponenterna.

 

Dataloggrarna finns i en tryckmodell och fyra temperaturmodeller. De är robusta, hållbara och tillförlitliga. Batterikåpan är gängad, vilket innebär att batterierna kan bytas säkert på några sekunder, utan några verktyg.

 

Tack vare loggerns hermetiskt förslutna konstruktion är den fortfarande 100% tät även efter att batteriet har bytts ut.


 

Multifunktionsväskan används för programmering och utläsning av loggrarna, samt för förvaring och säker transport. Den har plats för en programmerings- och utläsningsenhet där upp till 8 dataloggrar kan läsas ut och konfigureras samtidigt.

 

Dataloggrarna programmeras och läses ut med hjälp av den intuitiva testo 190 CFR-mjukvaran. Ingen dataexport behövs för att utföra dataanalyser (t.ex. i Excel). Fullständig dokumentering som är relevant för revisioner – med bara ett musklick. Den uppfyller självklart 21 CFR part 11.

 


Konfigurering, utläsning, transport:

Multifunktionsväskan.

Multifunktionsväskan är utrustad med en integrerad programmerings- och utläsningsenhet. Upp till 8 dataloggrar kan konfigureras och läsas ut samtidigt. 

 
När utläsningsprocessen är klar kan loggrarna förvaras och transporteras säkert i både utläsningsenheten och hållarna. När loggrarna används nästa gång kan de omkonfigureras direkt utan att först tas bort dem från utläsningsenheten och sedan sättas in igen. Detta sparar tid och optimerar valideringsprocessen.

 

 

Effektivt

I väskan kan upp till åtta testo 190-loggrar konfigureras och läsas ut samtidigt.

 

Flexibelt

Multifunktionsväska för förvaring och utläsning av autoklavloggrarna.

 

Praktiskt

Efter mätningen kan loggrarna lämnas kvar i programmerings- och utläsningsenheten.

 

Säkert

Dataloggrarna är säkert skyddade mot skador i den robusta väskan.

 


Överraskande enkel:

testo 190 CFR-programvaran

testo 190-programvaran som uppfyller 21 CFR Part 11 ger dig effektivt stöd i dina validerings- och kvalificeringsuppgifter. Från snabb samtidig konfigurering och utläsning av upp till åtta dataloggrar, till omfattande dataanalys och enkel rapportering som är relevant för revisioner. 


Den tydliga programstrukturen leder dig intuitivt genom processen steg för steg och hjälper dig vid kritiska punkter med hjälp av meddelanden. Antalet funktioner har med avsikt begränsats till de som du verkligen behöver för en framgångsrik validering.

 

Du kommer att bli imponerad av dessa fördelar:

 

  • Fullständig dokumentation som är relevant för revisioner, med bara ett musklick.
  • Oavsett om du är expert eller nybörjare: testo 190 CFR-programmet ger varje användare optimal support under mätprocessen.
  • Snabb och tillförlitlig översikt över mätresultaten.
  • Ingen dataexport till andra system behövs (t.ex. till Excel).
  • Utläsning av upp till 254 loggrar i en och samma valideringsprocess.

 

 

1. Programmering av dataloggrar

 

  • Konfigurera via USB i multifunktionsväskan
  • Konfigurera varje logger individuellt eller överför en konfiguration till upp till 8 loggrar
  • Definiera startkriterier på ett flexibelt sätt: inte bara med datum och tid, utan också med tröskelvärdet temperatur
  • Definiera mätcykeln

 
2. Läsa ut dataloggrar

 

  • Läs ut via USB i multifunktionsväskan
  • Visning av resultaten från enskilda loggrar eller alla loggrar, som diagram eller tabell
  • Delvis utläsning möjlig: tidsintervallet kan väljas fritt
3. Visualisering av mätdata

 

  • Analysera partiella områden av mätningen med precision, med en enkel zoomfunktion
  • Enklare val av mätpunkter med hjälp av hårkors
  • Kommentera data: gör anteckningar direkt i diagrammet och inkludera dem i PDF-rapporten
  • Använd tidsmarkeringar, till exempel för att enkelt markera och kommentera hållfaser
4. Definiera beräkningar

 

  • Automatisk avdödning och mättat ångtryckstest
  • F-0-, F-70- och F-90-värden kan förinställas
  • Automatisk och manuell beräkning av hållfasen
  • A-0- och C-0-värden
5. Definiera acceptanskriterier

 

Support med hjälp av exempelvyer samt förklaring av enskilda process­parametrar (t.ex. temperatur­intervall, minsta hålltid eller längsta acklimatiseringstid).

 

6. Analysera resultat

 

  • Översikt över de inställda acceptanskriterierna
  • Omedelbar indikering av om en mätning lyckades eller inte 
  • Direkt åtkomst för att anpassa acceptanskriterierna
  • Diagram- och tabellvisning av mätvärden
  • Välj mätvärdesstatistik på tidsmarkeringar, med hjälp av hållfaser för beräkning av mätkurvor.

 

7. Visualisering av mätplatsen

 

  • Mätpunktsordning för felfri dokumentation
  • Ladda upp egna bilder av systemet
  • Märkta loggrar kan tilldelas den faktiska positionen i autoklaven
  • Visning av temperatur, uppmätt över tid under systemdrift

 


Utrustad för alla utmaningar:

testo 190-loggrarna i praktiken.

Temperaturloggning i autoklaver med hermetiskt täta loggrar.

Temperaturloggning i autoklaver:
testo 190-T1


 

Temperaturloggning med hjälp av en specialhållare för frystorkgivare.


 

Temperaturloggning med hjälp av fästklämmor för fasthållning av loggrar, t.ex. i autoklaver.

Tack vare den innovativa designen kan batterierna bytas på några sekunder utan några verktyg.


 

Beroende på applikation kan du dessutom ändra storleken på loggern med hjälp av vårt flexibla batterikoncept.


Snabba, effektiva, pålitliga:

Kort om fördelarna.

Spara tid
 
  • Ingen ställtid behövs för att mäta med testo 190-loggrarna (t.ex. för kabelbussningar eller tätningar).
  • Dataloggrarnas batterier kan bytas snabbt och säkert.
  • Du kan programmera och läsa ut upp till åtta dataloggrar samtidigt i multifunktionsväskan.
  • Den intuitiva mjukvaran och rapporten som skapas med ett musklick sparar tid när du utvärderar och dokumenterar mätdata.
Mät effektivare
 
  • Utrustad för varje mätuppgift: det intelligenta batterikonceptet innebär att du kan justera loggerns storlek i det lediga utrymmet.
  • De långa, böjliga givarna till testo 190-T3/-T4 mäter även på svåråtkomliga platser.
  • Med testo 190-T4 kan du mäta två värden eller mäta  temperaturskillnader med bara en logger.
Lita på din utrustning
 
  • Den innovativa designen garanterar 100% täthet efter att batteriet har bytts ut.
  • Högkvalitativa material och innovativ konstruktion gör testo 190-loggrarna mycket robusta och slitstarka.

 


 

Skräddarsydda tjänster:

Så att du kan koncentrera dig på det som är viktigt.

 

Du kan lita på Nordtecs erfarenhet och expertis när det gäller ackrediterad kalibrering av dina autoklavloggrar. Slå oss en signal eller skicka ett mejl. Tillsammans hittar vi rätt kalibreringsalternativ för er verksamhet.

 


 
Kalibrering av testo 190-loggrar i vårt ackrediterade laboratorium
 
  • Tillförlitliga mätresultat tack vare mycket noggrann kalibrering av dataloggrarna – spårbart till nationella eller internationella standarder
  • Beroende på behov får du ett ackrediterat kalibreringsbevis eller ett spårbart kalibreringscertifikat
  • Alla kalibreringsbevis och -certifikat finns tillgängliga i PDF-format i vårt kalibreringssystem.

 

Fältkalibrering – vi kommer till dig
 
  • Vi utför också kalibreringar i dina egna lokaler – för minimal stopptid i dina processer.

 

Nordtec och Testo:

Två starka partners inom mätteknik.

 

Nordtec är Testos representant i Sverige sedan 40 år och har en mycket fördjupad kunskap över hela produktsortimentet. Nordtec är därför en komplett plattform som lokalt svarar på alla de behov av rådgivning, produktansvar, service, utbildning m.m. som krävs för trygga och professionella inköp. Kombinationen Testo och Nordtec ger mycket större trygghet än en vanlig katalogbeställning. Nästan säkert har vi stött på just ditt mätbehov tidigare och kan därför rekommendera det optimala instrumentkonceptet, som ger den bästa lösningen till den lägsta kostnaden.

 

Testo KG, med huvudkontor i Lenzkirch, Tyskland, är en av världsledarna inom bärbar och stationär mätteknik. Över 3 000 anställda arbetar inom forskning, utveckling, produktion och marknadsföring för Testo i fler än 33 dotterbolag runt om i världen. Mätteknikföretaget levererar ytterst noggranna mätinstrument och innovativa lösningar för hantering av morgondagens mätdata till över 650 000 kunder över hela världen. Testo-produkter hjälper till att spara tid och resurser, skydda miljön och människors hälsa samt förbättra kvaliteten på varor och tjänster.

 

 


 

Få hjälp av en produktspecialist: Kontaktperson: Niklas Persson
Industri – Livsmedel – Life Science
niklas@nordtec.se

031 - 704 10 75

 

 


 

Du kan ställa frågor via vårt frågeformulär

 

Fråga oss

 

Mer information – tekniska data, tillbehör, broschyr m.m.

 

Läs mer